바이오의약품 개발에서는 환자 대상 대규모 비교임상에 일률적으로 의존하던 방식이 약해지고, 정밀 분석과 약동학 자료를 더 중시하는 심사 체계가 확산되고 있습니다. 한국에서는 일정 요건을 충족한 바이오시밀러에 대해 3상 임상시험 자료 제출을 면제할 수 있도록 했고, 허가·...동물시험 축소 흐름도 제도권으로 들어오고 있습니다. 중국 규제당국이 PIONEER 프로그램을 통해 오가노이드, 장기 칩, 시뮬레이션 같은 대체 평가법을 공식 적용 대상으로 제시한 것은, 비임상 자료의 형식 자체가 바뀌고 있음을 보여줍니다.

건강 관련 제품 시장에서는 성분이나 기기 자체보다 이를 설명하는 근거의 수준이 더 직접적으로 검증받는 흐름이 강해졌습니다. 한국 진출을 공식화한 오우라 링을 둘러싸고 미국에서 정확도 논란이 제기된 것은, 웨어러블이 의료 수준의 신뢰를 기대받는 단계에 들어섰지만 95% ...같은 맥락에서 정부도 이미 인정된 기능성이라 해도 시간이 지나면 다시 확인하는 방향으로 움직이고 있습니다. 건강기능식품 원료 10종에 대한 재평가는 한 번 받은 기능성 인정이 사실상 영구 면허가 아니라는 뜻이며, 소비자 신뢰를 유지하려면 최신 근거에 맞춰 표시와 섭취 ...

지역 연구기관과 지자체는 천연물 기반 소재를 지역 특산 연구에 머무르게 두지 않고, 해외 네트워크와 연결해 사업화와 수출로 이어지게 하려는 움직임을 강화했습니다. 남원은 UAE 샤르자 연구기술혁신단지(SRTIP)와 협력해 중동 진출 통로를 넓혔고, 진안은 바티칸 수도원...이 흐름의 배경에는 소재 발굴만으로는 지역 산업 성과가 제한된다는 판단이 있습니다. 전남바이오진흥원과 민간기업의 공동개발, CPHI KOREA 같은 산업 접점 활용은 연구 인프라를 실제 제품과 바이어 연결까지 확장하려는 시도로, 지역 바이오가 연구 중심 단계에서 시장 ...

패션 플랫폼과 뷰티 브랜드들은 대형 오프라인 행사를 단순 홍보가 아니라 판매 전환 장치로 활용했습니다. 무신사 사례에서는 성수 행사에 3만1000여명이 방문했고, 온라인 거래액은 전년 동기 대비 246% 증가해 현장 체험이 곧바로 온라인 구매 확대로 연결됐습니다.이 흐름은 개별 기업을 넘어 도시 단위 행사로도 확장됐습니다. 서울뷰티위크와 연계된 프로그램에서는 제품 체험, 인플루언서 콘텐츠 생산, 수출 상담이 한 공간에서 결합됐고, 47개국의 해외 바이어 111개사가 참여하면서 브랜딩과 판로 개척이 동시에 이뤄지는 구조가 강화됐...

지방자치단체와 의료계는 산모 회복 지원을 넓히는 방향으로 움직이고 있습니다. 수원의 산후 지원 확대는 한의 진료를 출산 친화 정책의 일부로 편입하려는 흐름을 보여주며, 실제 현장에서는 산후 여성 186명을 추적한 안전성 연구가 제한적이지만 활용 근거를 보강하고 있습니다...반면 비용 통제와 급여 적정성에서는 더 엄격한 잣대가 적용되고 있습니다. 자동차보험 진료비는 1조5057억원까지 불어나며 한방 진료의 과잉 이용 논란이 커졌고, 법원도 처방 없이 판 한약제제에 대해서는 건강보험 청구를 인정하지 않으면서 제도권 보상 범위를 분명히 했습니...

보건당국과 감사기관의 최근 움직임은 기술 도입 확대보다 검증 체계 정비를 앞세우는 방향으로 모이고 있습니다. 식약처의 AI 디지털의료기기 우수기업 인증은 개발 역량이 확인된 기업에 심사 특례를 주되 사후 유효성 입증 책임을 남겨두는 방식이며, 공공 AI 학습용 데이터의...이 변화는 산업이 빠르게 커질수록 데이터와 임상 운영의 신뢰성이 경쟁력의 바닥이 된다는 판단이 강해졌기 때문입니다. 앞으로는 기술을 먼저 내놓는 속도만으로는 차별화가 어려워지고, 표준화된 데이터 관리와 임상 품질보증을 갖춘 기업이 규제 대응과 사업 확장에서 유리해질 가...

완경은 불편 증상이 시작되는 시점이 아니라, 이후 수십 년의 만성질환 위험이 갈라지는 전환점으로 다뤄져야 한다는 근거가 강화됐습니다. 국가 코호트에서 추적한 42~52살 여성 5천여 명 자료를 보면, 몸의 대사 변화는 완경 이후가 아니라 월경 주기가 흔들리기 시작하는 ...이 흐름은 여성 건강을 개별 증상 중심으로 보던 접근이 한계에 이르렀다는 뜻이기도 합니다. 여성 심혈관질환은 미세혈관 이상이 더 흔해 전형적 흉통 없이 나타날 수 있고, 관련 연구에서도 미세혈관장애를 동반한 비율이 여성 46%, 남성 31%로 확인돼 조기 인지와 성별 ...

연구기관들은 수입에 기대거나 야생 채취에 의존해 온 약용식물의 공급 구조를 바꾸기 위한 증식·재배 기술을 내놓고 있습니다. 세신의 기원식물인 족도리풀은 조직배양으로 안정 증식하는 방법이 마련됐고, 개똥쑥의 생육과 항말라리아 치료제 핵심 성분 생산성을 높이는 전처리 기술...이 흐름은 단순한 연구 성과 축적을 넘어 원료 확보의 불안정성이 바이오·한의약 산업 전체의 병목이 되고 있다는 문제의식에서 나왔습니다. 재배 표준화와 대체 생산이 가능해지면 희귀 자원의 남획을 줄이면서도 산업용 원료를 일정 품질로 공급할 수 있어, 보전과 사업화가 충돌...

건강기능식품은 이제 전문 판매처를 일부러 찾아가 사는 상품보다, 가까운 매장과 익숙한 플랫폼에서 소량으로 고르는 일상 소비재에 가까워지고 있습니다. 편의점의 소포장·저가 제품이 빠르게 팔리며 누적 판매량은 130만개를 넘겼고, 반대로 일부 업체는 오는 9월4일부로 자사...이 흐름은 건강관리가 중장년층의 정기 구매에서 젊은 층의 수시 구매로 확장된 데서 힘을 얻고 있습니다. 특히 15~24세를 중심으로 웰니스 소비가 넓어졌고, 범용 건강기능식품 주문액은 줄어든 대신 목적형 성분 수요가 커지면서 유통사들도 가격보다 접근성과 선택 편의성을 ...